江苏省副省长李全林:五措施促进医药发展
李全林指出,江苏的医药产业具有良好的基础条件和比较优势,取得了很大成绩。
一是江苏省的医药总量位居全国前列。2006年,全省医药行业完成产值608.1亿元,总量居全国第二位。“十五”期间江苏省医药工业总产值年均增长20%以上,今年上半年江苏医药行业继续保持良好增长态势。二是培育了一大批骨干企业。扬子江药业集团、南京医药、先声药业、恒瑞医药等企业不断发展壮大,对行业的支撑作用明显增强。同时一批世界500强药厂落户江苏,江苏已成为世界跨国医药产业和资本转移的首选之地。三是拥有众多的全国知名高等院校、科研院所。中国药科大学是中国历史上第一所由国家创办的高等药学学府,历史悠久,特色鲜明,学风优良,在药学界享有盛誉,是教育部直属、国家“211工程”重点建设大学,是我国首批具有博士、硕士学位授予权的高等学校之一,走出了4万多名高素质的药学专门人才,孕育了一批药学界的名家大师。中国药科大学药学科研整体实力强,建有国家酶工程技术工业性试验基地、国家新中新药筛选中心、国家药物代谢动力学研究中心等9个省部级重点实验室。四是新药研发始终走在全国前列。江苏省上报新药和国家批准生产新药数在全国名列前茅,仅南京就有100多家民营医药科研机构。先声药业集团就是其中的佼佼者。自1995年创业至今,先声药业始终坚持科技创新,先后设立了企业博士后科研工作站、先声药物研究院、创新药物联合实验室,同时还与高等院校、科研院所合作开展新药研发。目前,先声药业已经申请和获得中国发明专利54件,成功开发上市首家、独家品种10个。2007年4月20日,先声药业在纽交所成功上市,成为中国内地首家在纽交所上市的化学生物制药企业,为筹集资金进一步加大研发投入奠定了良好基础。
李全林认为,当前的医药产业也发生了深刻的变化。一是医药产业高速增长势头放缓。随着医药产业原料成本持续上涨,药品价格持续走低,行业平均利润率不断下降,医药行业投资大幅下滑。与整个工业相比,医药产业持续20多年的高速增长态势正在发生变化,逐步转为平稳增长。二是医药产业整合速度加快。医药企业并购重组明显上升,跨国公司大举进入中国市场。就江苏省情况看,强生、葛兰素史克、阿斯利康、罗氏、惠氏、礼来等6家全球500强企业已经落户江苏。三是生产和研发外包成为潮流。由于发达国家人力和环保费用高,国际医药企业纷纷将生产、测试以及研发等业务进行外包。目前主要是生产外包,在临床资源丰富、科研基础较好、劳动力成本较低的发展中国家也进行研发外包。四是污染排放标准大幅提高。制药业是我国6个重污染行业之一,在今年3月国家环保总局公布的6066家工业污染源重点监控企业中,医药企业占117家。随着《制药工业污染物排放标准》在年内出台并成为新的准入门槛,相当一批污染严重、治理不力的企业将面临停产关闭。五是医药政策调整不断出台。目前我国医药行业正步入政策调整高峰期,在生产、流通和医疗体制等各个环节,国家都在加快制订出台相关政策。新修订的《药品注册管理办法》的实施,大大提高了新药注册门槛;为加快基础设施、管理规范与国际接轨,我国将推行新的GMP标准;随着医改的加速,国家基本药物制度的的推行,社区医疗和新型农村合作医疗体系的发展,将改变目前药品消费过分集中于城市大医院的市场格局。所有这些新政策法规的出台和实施,都将使医药企业在研发、生产、营销等各环节上的运作方式面临重大调整。
医药产业具有高技术、高投入、高回报特点,是永不衰落的朝阳产业,江苏省将它与新能源、新材料和生物作为今后一个阶段培育壮大的四大新兴产业。江苏大力发展医药产业,将采取以下5步措施:
一要加快建设“一谷一城五园”。以中国药科大学、南京大学、南京中医药大学、南京医科大学、东南大学、南京理工大学等在宁高校为依托,政府投资为引导,社会法人投资为主体,建立和完善药物筛选中心、药物代谢动力学研究中心、药效评价中心等多个开放性技术创新公共平台。面向全省医药企业,形成以创新研发为核心,集新药研发、科技成果转化、高新技术产业化、技术支持和服务、人才培养为一体的南京“药谷”。以构建医药研发基地、生产基地、仓储基地为主体,大力打造大型医药物流平台,建设泰州医药城。以现有高新技术产业开发区为依托,建设好南京、连云港、苏州、无锡和常州等5个省级医药产业园。
二要完善技术创新体系。通过产学研共建,加快建设中药现代化技术中心、新型中枢神经药物制剂技术中心以及基因工程药物中心等开放式的共性与关键技术平台,并在探索平台新的运行机制方面取得突破。建立若干个符合国家药品非临床研究质量管理规范要求的药品安全性评价中心和一批药品临床研究基地,增加药品临床研究基地和专业范围。鼓励企业加大研发投入,设立各类研究开发机构,继续建设一批省级以上“一站两中心”,形成一批生物制药、化学原料药、中成药、海洋药物和药物新制剂创制基地。江苏医药产业结构调整的重点是:优化化学药品结构、推进中药现代化、促进现代生物药技术产业化、大力发展新型医疗器械。
三要积极探索产学研合作的有效形式。从先声药业等企业的实践看,江苏省医药产业产学研合作进展顺利,成效显著。今后要继续加大工作力度,创新产学研合作模式,完善产学研合作机制,提升产学研合作水平。产学研合作要坚持以企业为主体,着力增强企业技术创新能力,提高企业经济效益。要科学选择产学研合作模式,产学研合作没有最优,只有最合适。目前产学研合作模式多种多样,有技术转让型、委托研究型、联合开发型和共建实体型等。对企业而言,具体选择何种模式应紧密结合企业实际,服务于企业的发展目标,充分发挥产学研各自的优势和潜力,谋求经济效益和社会效益的最大化。在合作过程中,产学研之间要加强沟通,努力做到相互理解、达成共识、实现共赢。
四要大力推动医药资源整合。加大企业重组力度,以扬子江药业集团和南京医药等7家上市公司为主体,进一步推进资本运作和规模扩张,鼓励打破地区、部门和所有制界限,通过改组、兼并、联合,壮大企业规模和提高竞争力。我国医药商业行业集中度低,最大的批发企业只占全国市场份额的10%,而美国3家最大的批发公司控制了全美93%的市场份额。要以医疗卫生体制改革和药品生产流通体制改革为契机,推动医药生产企业与流通企业的整合和互动发展,大力建设现代医药流通体系,全面提升医药流通业集约化发展水平。
五要进一步创造良好发展环境。省政府将研究制定优惠政策,在产业准入、新药报批等方面强化服务和指导,对医药共性与关键技术平台建设、研发一类新药、中药现代化、具有自主知识产权的重大技术创新项目和新药产业化项目,给予必要的资金支持。加强和完善药品专利和商标等工业产权的保护,保证投资新药的企业对专利产品的生产和销售在保护期内拥有独占权。加强药品质量监管,规范医药市场秩序。充分发挥医药行业协会的桥梁和纽带作用,在维护国内产业利益和支持企业参与国际竞争等方面充分发挥作用。