庆云县药监局开展隐形眼镜的专项检查
为进一步加强隐形眼镜和护理液市场监管,确保广大群众用械安全,自8月份开始,庆云县食品药品监督管理局对全县隐形眼镜和护理液产品市场开展专项监督检查。
这次检查主要针对隐形眼镜和护理液经营企业,检查的主要内容包括:1、是否取得《医疗器械经营企业许可证》;2、是否从合法的生产或经营企业购进产品,并索取供货方的合法资质证明;3、产品是否有《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等相关资料;4、购进产品时是否按规定进行验收、记录;5、是否经营过期、失效、淘汰的隐形眼镜和护理液;6、产品说明书、标签和包装标示的适用范围是否与《医疗器械注册证书》的内容相一致。
从检查的情况来看,我县隐形眼镜产品市场较为规范,都能从合法的渠道购货。但也有个别单位的《医疗器械经营企业许可证》已超过有效期,部份产品的注册证已超过有效期。对检查中发现的违法情况,已全部移送到稽查科进行处理。
在这次专项检查中,我局执法人员还结合检查发现的问题积极向企业宣传《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等法规、规章知识,并要求企业经营人员加强有关法律法规知识学习,做到守法经营,规范经营。