新一代药物洗脱支架技术已进入临床试验

 近日，由雅培公司开发的新一代药物洗脱支架技术为冠心病的治疗带来新希望。近日在北京举行的2009中国介入心脏病学大会（CIT）上公布的临床数据显示，与第一代紫杉醇药物洗脱支架相比，冠心病患者接受新一代依维莫司药物洗脱支架治疗两年，可降低主要心血管不良事件发生的风险。

    雅培公司在该研讨会上公布了2项随机临床试验（SPIRIT II试验和 SPIRIT III试验）的独立荟萃分析数据结果：对1302例来自欧美亚地区患者的荟萃分析表明，相比第一代紫杉醇药物洗脱支架TAXUS，雅培公司的新一代XIENCE V依维莫司药物洗脱支架能够显著降低45%的主要心血管不良事件（MACE），包括心源性死亡、心肌梗死以及靶病变血运重建。

    据介绍，XIENCE V是基于雅培的MULTI-LINK VISION冠脉裸金属支架系统上进行研发设计而成的。2006年，XIENCE V已获得批准在欧洲和其他国际市场上市，2008年7月美国食品药品监督局批准该技术在美国上市。而在国内， XIENCE V作为临床试验用医疗器材，目前正接受国家食品药品监督管理局（SFDA）的审核。杜克大学医学中心的Mitchell W Krucoff教授表示，“为期两年的SPIRIT II和SPIRIT III临床试验结果进一步证实了XIENCE V的安全性和有效性。与TAXUS相比，XIENCE V能够更有效地降低主要心血管不良事件和靶血管失败率。”

    上海中山医院的葛均波教授则认为，“近年来冠心病的发病率逐渐攀升，而且呈现出年轻化的趋势。SPIRIT II和SPIRIT III临床试验的结果为我们带来了新希望，我相信在XIENCE V来到中国后，广大的中国冠心病患者将从XIENCE V药物洗脱支架中受益。”