中药注射剂监控趋紧 数百厂家或临破产潮

连绵数月之久,北京朝阳医院“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定,但外界对于中药注射剂的争论仍然没有平息。

  事实上,中药注射剂作为中药现代化的标志,其安全性一直备受质疑。公开资料显示,2012年全年检测到的中药注射剂不良反应报告达到10.3万例次。

  而与此形成鲜明对比的是,中药注射剂市场规模却在急速扩张。

  究竟中药注射剂有着怎样的安全性问题?其急速扩张的背后隐藏着怎样的原因?记者试图通过梳理中药注射剂的发展,还原中药注射剂的生存现状。

  市场规模达300亿元

  中药注射剂目前已成为中药领域中市场份额最大的剂型。在心脑血管和抗肿瘤类中成药市场份额中居前10位的产品中共占7席。常用的中药注射剂品种有50多个,整体市场规模为250亿-300亿元。近5年复合增长率约为21%,明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。

  国家食药总局的数据显示,目前国内药企生产的药品数量高达16万余种,中药数量则接近6万种,而中药注射剂则不超过140种,仅有约150家药企从事中药注射剂生产。

  各家上市药企也对中药注射剂业务有着不同程度的依赖。根据已经发布了2013年中报的中药注射剂生产企业情况来看,上海凯宝中药注射剂营收占全部营收的99%,是所处行业中营收最集中的企业;中恒集团的血栓通占比也到了88%的高位;红日药业和康缘药业2013年中注射剂营收比重也占到64%和55%。

  事实上,目前55家中药上市公司中始终能维持30%以上年均增速的,只有片仔癀、云南白药等拥有独家重磅品种的老字号企业及以中药注射剂为主的企业。

  信达证券的一份研究也进一步阐释了中药注射剂在中药上市公司中的地位,当前中药注射剂市场规模约为300亿元,大品种注射剂已逐步演化成了相关企业的现金牛,该领域整体增速在30%左右。