5印度药企要走创新路 机遇虽大困难也不少

 对印度制药行业来说，其未来发展将取决于能在多大程度上降低对低成本生产的过分依赖，以及创新能力的提高，而新药发明和生物仿制药将为其提供发展机遇。这是印度瑞迪博士制药（Dr Reddys）总经理兼首席运营官Satish Reddy在近期于印度孟买召开的国际医药展览会（Interphex）上透露的信息。

    Satish Reddy在主题报告中表示，虽然印度制药业的创新活动不过开始于过去几年，但它将是推动印度制药业发展的真正动力。目前，在全球原料药（API）生产领域，印度占据着统治地位，目前全球几乎有1/2的原料药从印度采购，且印度的这一市场仍在继续发展。

    他认为，印度如果想在这一领域继续保持领先地位，印度公司就必须将目光转移到产品创新上，在提供大量传统产品的同时，推出更多高附加值的创新产品。印度大多数原料药生产厂家的经营模式完全建立在低成本的基础之上，但是这些公司的成本每年增加30%（物流成本偏高）。随着工资水平上升、卢比升值等因素影响，印度的成本优势将会严重削弱。

    机遇虽大

    展望未来，Satish Reddy相信，生物仿制药将是印度可以充分利用的一大机会，它将为印度进一步做大仿制药产业增添砝码。目前，全球生物制剂的市场规模约为600亿美元，预计到2010年，这一市场规模将增长到1000亿美元。为此，瑞迪博士制药近年来已开发出世界第一个单克隆抗体仿制产品。

    在Satish Reddy看来，新药开发活动则是印度原料药和制药公司可以实现较大价值的另一领域，其中包括研究和临床服务。

    印度公司需要从现在开始寻找一条行之有效的途径，既要在创新活动上投入巨资推动企业的未来发展，又能同时确保企业在短期内的销售收入增长，以化解药物开发的高风险。

    Satish Reddy表示，即使印度企业涉足新药开发领域的时间还不长，但是，随着跨国制药公司节省药物开发资金和时间的需要，药物开发外包业务将会给印度制药行业的发展提供巨大契机。近年来，印度公司一直在通过与跨国公司的业务交流（合作和共同开发、联合发明，以及提供某些服务），逐步提高其新药开发技能，这使得它们有条件开始越来越多地涉足这一新的业务领域。

    困难不少

    然而，印度仍然面临着诸多困难。首先，印度制药公司缺乏药物发明的专门知识或技能。目前，印度还没有一家公司能够独立完成从药物发明到商业化在内的整个药物开发过程。其次，印度仍然缺乏世界一流的研究机构和政府资助，缺乏训练有素的特定领域里的管理人才，缺乏尖端的科学人才（那些人才通常愿意到欧洲或美国工作）。

    此外，强化专利保护的法律系统仍不完善。今年8月，诺华在与印度政府的一场专利纠纷中败下阵来，出于对印度知识产权保护不力的担心，该公司取消了在印度实施大规模投资的计划。

    与此同时，Satish Reddy指出，目前，印度大多数原料药生产厂家缺乏足够的规模优势——只有两家公司年销售收入超过20亿美元。因此，要确保未来的可持续发展，印度公司还需要进一步整合。