四种情形新药注册申请可特批

国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日在例行新闻发布会上表示，根据新颁布的《新药注册特殊审批管理规定》，今后将有四种情形的新药注册申请可以实施特殊审批。

    这四种情形包括，一是没有在国内上市销售的从植物、动物、矿物质中提取的有效成分及其制剂，以及新发现的药材及其制剂；二是没有在国内外获准上市的化学原料药和制剂以及生物制品；三是治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病，并具有明显临床疗效优势的新药；四是目前尚没有治疗手段的新药。