张正海：我国医药制剂市场出口动力何在？

宏观政策带动、营销策略拉动、技术创新推动将是进一步加快我国医药制剂市场国际化步伐的动力源。

    看到中国医药保健品进出口商会做出的2007年度我国西药制剂出口额再创历史新高的分析结果，笔者可谓是喜忧参半。

    喜的是我国西药制剂出口额达到了7.84亿美元，同比增长55.68％；忧的是我国1222家出口企业中，外资企业仍为主力，出口额排名前20位的企业中，有12家外资公司，累计出口额占近1/3。

    喜的是我国西药制剂共出口到165个国家和地区，其中前三大出口贸易伙伴日本、韩国及香港特区所占比重达26%；忧的是欧、美、日等高端市场仍以外资企业出口为主，国内制药企业出口市场主要是尼日利亚、巴基斯坦等相对低端的市场，出口以仿制药为主，抗生素类制剂较多，出口产品结构仍较简单。

    全球6430亿美元的药品市场中，欧、美、日三大市场占据了88%的份额。欧、美、日市场不同于国内低水平同质化竞争的市场，同样的仿制药制剂，出口到这些地区可获得相当于国内5～8倍的收益。据商务部统计信息显示，2007年，我国制剂产能居世界第一。由于近年来盲目扩大加工能力而导致国内制剂产能1/2以上闲置，目前，制剂走出去遇到了最好的突破口。

    同时，原料药出口额超过100亿美元与制剂出口额不到8亿美元的差距，更加反映出国内医药制剂出口竞争能力的弱势。医药制剂出口能力是制药企业综合竞争力的真正体现，全球大型制药企业都是以制剂销售为主，延长原料药产品链、提升制剂结构效益、发展国际化制剂市场将是中国医药产业的主流发展方向。

    现在，国内很多制药企业已经在摸着石头过河，尝试开发国际制剂市场，华药、石药作为制剂出口的典型代表已经初具规模，一些中小制药企业通过医药外贸公司出口委托加工制剂也渐成气候，但总体上，我国制剂出口质量和进程还有待提高和加速。笔者认为，宏观政策带动、营销策略拉动、技术创新推动将是进一步加快我国医药制剂市场国际化步伐的动力源。

    首先，科学引导性的鼓励政策可以有效带动医药制剂的规范性出口。

    国家“医药行业十一五发展规划”明确指出：积极推进医药企业的国际认证，重点是帮助制药企业在制剂认证和出口上迈开国际化脚步；抓住世界通用名药物市场高速增长的机会，建立医药产品出口信息平台；加强医药行业标准与国际标准的对接，设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的制剂出口；支持制药企业针对专利即将到期的产品充分利用Bolar条款，抢先开发，提前申报，抢夺上市先机，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格，真正进入国际主流医药市场。商务部已授牌中国医药保健品进出口商会设立“出口商品技术服务中心”，指导制药企业加速药品国际注册。

    随着越来越多的制药企业加入制剂出口的行列，为引导制药企业制剂理性出口、提升制剂出口市场的质量水平，国家还宜对投入较大资金通过欧美制剂市场认证的制药企业给予税收优惠和财政基金奖励以及国内市场制剂销售价格支持等鼓励性政策。

    其次，积极走出去的开放思路可以有效拉动医药制剂快捷式出口。

    积极走出去的开放思路需要制药企业在加快各种国际认证步伐和灵活做好市场开发定位的基础上，大胆尝试新的国际营销策略。我国传统的制剂出口市场主要集中在东南亚和非洲，随着发展中国家经济建设步伐的加快，制剂出口市场的定位也需要向高盛投资集团提出的“金砖四国”和“新钻11国”的空白潜力市场转移，特别是巴西、俄罗斯、墨西哥、埃及、伊朗等。

    由于制剂市场需要稳定的终端网络支撑，仅仅通过国际认证还不能完全解决制剂出口的渠道问题，所以企业必须与出口目标市场建立紧密的渠道合作关系。印度制药企业通过产品出口与资本输出相结合的方式，快速进入了欧美等高端市场的通用名药物制剂领域，这一国际化营销策略非常值得借鉴。像Ranbaxy、Dr Reddy、lupin和Cipla公司，通过并购发达国家大型跨国药企下面的中小医药公司，或发展中国家的中小制药企业以及新建工厂，来委托当地医药商业公司销售其制剂产品，促进了印度制药企业制剂出口的飞速拓展。一些大型印度制药企业的制剂药品在美国市场的销售额超过了印度市场的２～３倍，高端市场制剂出口比重占到整个销售额的20％～30%。

    最后，超前仿创型的开发策略可以有效推动医药制剂优质型出口。

    我国出口制剂的技术含量较低，低端产品多、单价不高已成为制约制剂国际化营销质量的羁绊。2006年，制剂出口平均价格仅为2.13美元/Kg，而进口平均价为141.29美元/Kg。进入欧洲市场的制剂也大多为委托加工方式，根本原因是企业新药研发实力较弱，具有自主知识产权的产品极少，仿制药创新能力也存在不足。

    印度制剂出口市场主要是美国、西欧和俄罗斯，基本上是专利药品到期后的仿制品，特别是“重磅炸弹”药物的专利过期产品，如氟西汀、环丙沙星、奥美拉唑等。但同样起步于仿制药的印度制药企业并非单纯的仿制，而是仿中有创，重视申请工艺技术专利，大力出口增值创新型仿制药。例如：Lupin Laboratories公司开发出不侵犯已有专利技术（日本武田公司所有）的头孢噻肟；Ranbaxy公司将其开发的环丙沙星ciprofloxacin一日一次缓释制剂授权给德国拜耳公司经营。

    面对全球非专利药的巨大市场机会和欧、美、日高端市场的巨大需求，国内制药企业应该借鉴印度的成功经验，加大创新型仿制药的开发力度，实现我国从非专利原料药、制剂产品到自主创新药物向发达国家的全面出口。

    在我国鼓励药品制剂出口的政策背景下，越来越多的企业开始重视制剂产品的国际化营销，预计2008年我国西药制剂出口将继续保持增长态势，全年增幅有望超过25%。无论我国制剂出口是继续扩大发展中国家市场的营销规模，还是加快开发高端规范市场，都需要坚持两条腿走路，即自己做（DIY）和合同订做（ENTRUST），但最终还是应该走到自己做的道路上来。合同订做之路起步容易，但发展限制较多，越走越窄；自己做虽起步难，但一旦上路天地宽。