5举措提升“深圳制造药品”竞争力

 深圳万乐药业有限公司的质管员小黄近日接到市药检所的电话,该企业监督抽样的注射用盐酸吡柔比星经检验合格,同时抽样的2个批次价值10452元药品被及时取回。据了解,今年起,市食药监局在全国率先实行对监督抽样的合格药品进行退样,仅这一项,累计为深圳85家药品生产经营企业退合格样品550批次,折合金额近40万元。     据了解,为提升“深圳制造药品”竞争力,市食药监局在“双年”主题活动中一是定期巡查保安全。对企业根据信用等级和产品风险确定检查频次,从药检所抽调28名中级职称以上专业技术骨干组成14个检查小组,对全市25家高风险药品生产企业每月至少巡查一次,对非高风险药企实行不定期检查每年至少一次。二是。通过实验考核、现场考核和日常GMP检查相结合,分两批对全市81家药品生产企业和10医疗机构制剂室的检验能力进行考评、打分、分级,并予以通报。目前已对25家高风险企业完成考评。三对全市药品生产企业和医疗机构制剂室质量检验人员进行分期分批免费轮训,累计举办12期培训50家企业126余名检验员。四是在实行监督抽样零收费的基础上,对协议药品生产企业的委托产品检测实行折扣优惠。五是建立监督抽验合格药品退样机制,截至目前,累计85家企业550批次产品,折合金额近40万元。